توضیحاتی در مورد کتاب Practical Design Control Implementation for Medical Devices
نام کتاب : Practical Design Control Implementation for Medical Devices
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : اجرای کنترل طراحی عملی برای تجهیزات پزشکی
سری :
نویسندگان : Jose Justiniano, Venky Gopalaswamy
ناشر : Informa Healthcare
سال نشر : 2003
تعداد صفحات : 0
ISBN (شابک) : 9781574911275 , 1574911279
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : chm درصورت درخواست کاربر به PDF تبدیل می شود
حجم کتاب : 1 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
به گفته این کارشناسان دستگاههای پزشکی، مدیران در صنایع تجهیزات پزشکی فراتر از خدمت بهعنوان ناظر اسناد و مدارک و پیوند دادن تغییرات در مشخصات پیچیده تولید با نیازهای مشتری و سازمان غذا و دارو هستند. به طور معمول با تمرکز بر روی کنترل طراحی و مهندسی قابلیت اطمینان، آنها توصیه های عملی را به مدیران و کارکنان فنی در مورد اجرای کنترل طراحی، ابزارها و تکنیک های قابلیت اطمینان، چرخه عمر توسعه محصول و طرح، و اعتبار سنجی فرآیند و طراحی ارائه می دهند. شامل مطالعه بیشتر، ضمیمه های فنی، و واژه نامه است.
فهرست مطالب :
BOOK COVER......Page 1
TITLE......Page 2
COPYRIGHT......Page 3
CONTENTS......Page 4
PART ONE Practical Design Control Implementation......Page 8
INTRODUCTION......Page 10
CHAPTER ONE Motivation for Design Control and Validation......Page 16
CHAPTER TWO Design Control Requirements......Page 24
CHAPTER THREE Design Transfer and Process Validation......Page 66
CHAPTER FOUR Quality System for Design Control......Page 98
CHAPTER FIVE Measuring Design Control Program Effectiveness......Page 116
PART TWO Medical Device Reliability......Page 120
CHAPTER SIX Medical Device Reliability Overview......Page 122
CHAPTER SEVEN Reliability Plan......Page 130
CHAPTER EIGHT Risk Analysis and FMEA......Page 140
CHAPTER NINE Designing-In Reliability......Page 162
CHAPTER TEN Reliability and Design Verification......Page 182
CHAPTER ELEVEN Reliability and Design Validation......Page 198
CONCLUSION......Page 202
ACRONYMS AND DEFINITIONS......Page 204
REFERENCES......Page 210
INDEX......Page 214
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Managers in the medical device industries has gone beyond serving mainly as documentation watchdogs to linking changes in complex manufacturing specifications with customer and Food and Drug Administration requirements, according to these medical product device experts. Atypically focusing on both design control and reliability engineering, they provide practical advise to managers and technical staff on design control implementation, reliability tools and techniques, the product and design development life cycle, and process and design validation. Includes further reading, technical appendices, and a glossary.