توضیحاتی در مورد کتاب A Practical Field Guide for ISO 13485
نام کتاب : A Practical Field Guide for ISO 13485
ویرایش : Spi
عنوان ترجمه شده به فارسی : راهنمای میدانی عملی برای ISO 13485
سری :
نویسندگان : Erik V. Myhrberg and Joseph Raciti
ناشر : Quality Press
سال نشر : 2013
تعداد صفحات : 145
ISBN (شابک) : 087389846X , 9780873898461
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 6 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
هدف این راهنمای میدانی کمک به خواننده، گام به گام، در پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) مطابق با ISO 13485:2003 است. آنچه این راهنمای میدانی را از اکثر کتابهای دیگر در مورد ISO 13485:2003 و پیادهسازی آن جدا میکند، نمودارهای جریان است که مراحلی را که باید در پیادهسازی یک QMS برای برآوردن الزامات زیرمجموعهای برداشته شود، نشان میدهد. نمودارهای جریان زمانی که برای اولین بار به آنها نگاه می کنید می توانند بسیار زیاد باشند، به همین دلیل، با هر نمودار جریان یک کادر ظاهر می شود که حقایق مربوطه و/یا آنچه را که نمودار جریان نشان می دهد و نحوه استفاده از آن را توضیح می دهد. ISO 13485:2003 QMS که سازمان شما پیادهسازی میکند باید نیازهای کاربرانش، شما و بقیه کارکنان سازمانتان، از مدیریت ارشد گرفته تا جوانترین کارمند را برآورده کند. بنابراین سیستم مدیریت کیفیتی که با استفاده از این راهنمای میدانی ایجاد میکنید نه تنها الزامات ISO 13485:2003 را برآورده میکند، بلکه مجموعهای از فرآیندها را ارائه میدهد که مناسب سازمان شما است و باعث بهبود استفاده از سیستم و بهبود فرآیندهای سازمان در زمان بلوغ آن میشود. .
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
The purpose of this field guide is to assist the reader, step-by-step, in implementing a Quality Management System (QMS) in conformance with ISO 13485:2003. What separates this field guide from most other books on ISO 13485:2003 and its implementation are the flow charts showing the steps to be taken in implementing a QMS to meet a sub-clause s requirements. The flow charts can be overwhelming when you first look at them, for this reason, a box appears with each flow chart that explains pertinent facts and/or what the flow chart represents and how it is to be used. The ISO 13485:2003 QMS your organization implements must meet the needs of its users you and the rest of your organization s employees, from senior management to the most junior employee. So the QMS you create using this field guide will not only satisfy ISO 13485:2003 s requirements, but will provide a set of processes that suits your organization and will foster improved use of the system and improvement in the processes of the organization as it matures.