دانلود کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication
کتاب ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication
نام کتاب : Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : ارزیابی سود-ریسک داروها: توسعه و بکارگیری یک چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباطات موثر
سری :
نویسندگان : James Leong, Sam Salek, Stuart Walker (auth.)
ناشر : ADIS
سال نشر : 2015
تعداد صفحات : 326
ISBN (شابک) : 9783319158044 , 9783319158051
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 18 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
این کتاب یک چارچوب جهانی و سیستم مستندسازی همراه را برای تسهیل و فهرست‌نویسی تصمیمات سود-ریسک پیشنهاد و بررسی می‌کند. افزودنی ارزشمند به جعبه ابزار منفعت-خطر.
در دهه گذشته، شرکت‌های داروسازی و آژانس‌های نظارتی ارزیابی سود-ریسک داروها را با هدف توسعه یک رویکرد ساختاریافته، سیستماتیک و استاندارد بررسی کرده‌اند. بررسی ارزیابی چنین رویکردی توسط چندین مقام نظارتی بالغ تضمین می‌کند که خواننده بینشی منحصربه‌فرد از بحث‌های جاری در این زمینه به دست می‌آورد.
زمینه ارزیابی سود-ریسک به دلیل سیاسی و سیاسی با سرعتی سریع به تکامل خود ادامه می‌دهد. فشار اجتماعی، همانطور که در توافقنامه اخیر FDA PUDFA و همچنین در نقشه راه EMA 2015 منعکس شده است. این کتاب به‌جای ارائه تصویری جامع از این محیط دائماً در حال تغییر، رویکردهای فعلی منتخب را برای ارزیابی سود-ریسک ارزیابی می‌کند. نقاط قوت و ضعف اسناد در دسترس عموم در انتقال تصمیمات سود-ریسک به ذینفعان مورد بررسی قرار می گیرد و این ارزیابی ها برای اطلاع رسانی در مورد توسعه یک چارچوب آینده نگر استفاده می شود که می تواند برای هماهنگ کردن رویه ها در سطح جهانی استفاده شود.فهرست مطالب :
Front Matter....Pages i-xiii
Overview....Pages 1-22
Approaches to Utilizing Decision-Making Framework....Pages 23-31
Benefit–Risk Assessment of Medicines by Pharmaceutical Companies and Regulatory Authorities....Pages 33-68
Development of a Universal Benefit–Risk Framework and Template....Pages 69-143
Implementation of the Benefit–Risk Assessment Template by Mature Agencies....Pages 145-176
Implementation of the Benefit–Risk Summary Template by a Maturing Agency: A Case Study....Pages 177-227
Communicating Benefit–Risk Decisions by US FDA, EMA, TGA, and Health Canada....Pages 229-291
Conclusions and Future Directions....Pages 293-306
Back Matter....Pages 307-317
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox.
Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardized approach. Examining the evaluation of such an approach by several mature regulatory authorities ensures that the reader gains a unique insight into the ongoing debate in this area.
The field of benefit-risk assessment continues to evolve at a rapid pace due to political and societal pressure, as is reflected in the recent FDA PUDFA agreement as well as in the EMA 2015 Roadmap. Rather than provide a comprehensive snap-shot of this constantly changing environment, this book evaluates selected current approaches to benefit-risk assessment. The strengths and weaknesses of publicly available documents in communicating benefit-risk decisions to stakeholders are reviewed and these evaluations are used to inform development of a prospective framework that could be used to harmonise procedures globally.پست ها تصادفی