دانلود کتاب Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics
کتاب Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل بیولوژیک های بعدی نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل بیولوژیک های بعدی بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics
نام کتاب : Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics
عنوان ترجمه شده به فارسی : Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل بیولوژیک های بعدی
سری : Chapman & Hall/CRC biostatistics series, 60
نویسندگان : Shein-Chung Chow
ناشر : Taylor & Francis
سال نشر : 2014
تعداد صفحات : 444
ISBN (شابک) : 9781466579699 , 1466579692
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 10 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
"این اولین کتابی است که به طور کامل به طراحی و تجزیه و تحلیل برای ارزیابی شباهت زیستی و قابلیت تعویض دارویی بیوسیملارها و آزمایش برای مقایسه در فرآیندهای تولید محصولات بیولوژیکی اختصاص داده شده است. این کتاب همه مسائل آماری را که ممکن است در مطالعات بیوسیملار تحت انواع مختلف رخ دهد، پوشش می دهد. طرح‌های مطالعه در مراحل مختلف تحقیق و توسعه محصولات بیولوژیک\"--\"محصولات دارویی بیولوژیک بخش‌های درمانی هستند که با استفاده از یک سیستم زنده یا ارگانیسم تولید می‌شوند. برای مثال، در سال 2007، فروش جهانی محصولات بیولوژیکی به 94 میلیارد دلار آمریکا رسید که حدود 15 درصد از درآمد ناخالص صنعت داروسازی را تشکیل می دهد. دهه بعد\"-- ادامه مطلب... چکیده: \"این اولین کتابی است که به طور کامل به این کتاب اختصاص دارد. طراحی و تجزیه و تحلیل برای ارزیابی شباهت زیستی و قابلیت تعویض دارویی بیوسیملارها و آزمایش برای مقایسه در فرآیندهای تولید محصولات بیولوژیکی. تمام مسائل آماری که ممکن است در مطالعات بیوسیمار تحت طرح های مطالعاتی مختلف در مراحل مختلف تحقیق و توسعه محصولات بیولوژیکی رخ دهد، پوشش می دهد. اینها محصولات دارویی مهم نجات دهنده زندگی برای بیماران با نیازهای پزشکی برآورده نشده هستند. آنها همچنین بخش رو به رشدی را در صنعت داروسازی تشکیل می دهند. به عنوان مثال، در سال 2007، فروش جهانی محصولات بیولوژیکی به 94 میلیارد دلار آمریکا رسید که حدود 15 درصد از درآمد ناخالص صنعت داروسازی را تشکیل می دهد. در همین حال، بسیاری از محصولات بیولوژیکی با از دست دادن پتنت خود در دهه آینده مواجه خواهند شد.
فهرست مطالب :
Introduction. Bioequivalence Experience for Small-Molecule Drug Products. Regulatory Requirement for Assessing Follow-On Biologics. Criteria for Similarity. Statistical Methods for Assessing Average Biosimilarity. General Approach for Assessing Biosimilarity. Non-Inferiority versus Equivalence/Similarity. Statistical Test for Biosimilarity in Variability. Sample Size for Comparing Variabilities. Impact of Variability on Biosimilarity Limits for Assessing Follow-On Biologics. Drug Interchangeability. Issues on Immunogenicity Studies. CMC Requirements for Biological Products. Test for Comparability in Manufacturing Process. Stability Analysis of Biosimilar Products. Assessing Biosimilarity Using Biomarker Data. Current Issues in Biosimilar Studies. References. Index.
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
"This is the first book entirely devoted to the design and analysis for assessment of biosimilarity and drug interchangeability of biosimilars, and test for comparability in manufacturing processes of biologic products. It covers all of the statistical issues that may occur in biosimilar studies under various study designs at various stages of research and development of biologic products"--"Biologic drug products are therapeutic moieties that are manufactured using a living system or organism. These are important life-saving drug products for patients with unmet medical needs. They also comprise a growing segment in the pharmaceutical industry. In 2007, for instance, worldwide sales of biological products reached $94 billion US dollars, accounting for about 15% of the pharmaceutical industry's gross revenue. Meanwhile, many biological products face losing their patents in the next decade"-- Read more... Abstract: "This is the first book entirely devoted to the design and analysis for assessment of biosimilarity and drug interchangeability of biosimilars, and test for comparability in manufacturing processes of biologic products. It covers all of the statistical issues that may occur in biosimilar studies under various study designs at various stages of research and development of biologic products"--"Biologic drug products are therapeutic moieties that are manufactured using a living system or organism. These are important life-saving drug products for patients with unmet medical needs. They also comprise a growing segment in the pharmaceutical industry. In 2007, for instance, worldwide sales of biological products reached $94 billion US dollars, accounting for about 15% of the pharmaceutical industry's gross revenue. Meanwhile, many biological products face losing their patents in the next decade"
پست ها تصادفی