دانلود کتاب Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung
کتاب عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
توضیحاتی در مورد کتاب Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung
نام کتاب : Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات
سری : Konzepte in der Humanpharmakologie
نویسندگان : P. Günzel, R. Baß (auth.), Lothar Lange, Wolf Seifert, Halvor Jaeger, Ingrid Klingmann (eds.)
ناشر : Springer-Verlag Berlin Heidelberg
سال نشر : 1992
تعداد صفحات : 298
ISBN (شابک) : 9783642847301 , 9783642847295
زبان کتاب : German
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 26 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
دستورالعمل های جدید اروپایی برای انجام آزمایشات بالینی منجر به تغییرات شدید در توسعه دارو می شود. از آنجایی که هدف اصلی این دستورالعمل ها رویه بیماران است، لازم است مفاهیمی در مورد چگونگی تطبیق این دستورالعمل ها با مطالعات روی افراد مورد آزمایش (فارماکولوژی انسانی، فارماکولوژی بالینی) ایجاد شود. تمرکز جلد دوم، اجرای عملی الزامات در روال روزانه برنامه ریزی، انجام، ارزیابی و گزارش کارآزمایی های بالینی در چارچوب توسعه دارو است.
فهرست مطالب :
Front Matter....Pages I-XI
Front Matter....Pages 1-1
Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft....Pages 3-18
Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster....Pages 19-22
Front Matter....Pages 23-23
Grundprinzipien empirischer Planung....Pages 25-32
Geeignete Designs für typische Fragestellungen....Pages 33-41
Studientypen....Pages 43-50
Geeignete Populationen....Pages 51-57
Front Matter....Pages 59-59
Der Prüfplan....Pages 61-70
Prüfplanänderung, -ergänzung....Pages 71-75
Einverständniserklärung und Probandenvertrag....Pages 77-85
Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels....Pages 87-94
Front Matter....Pages 95-95
Allgemeine Notfallvorsorge....Pages 97-104
Spezielle Notfallvorsorge....Pages 105-111
Abschluß der Prüfungsvorbereitung — Studienfreigabe —....Pages 113-115
Eigenbewertung der Prüfeinrichtung....Pages 117-124
Front Matter....Pages 125-125
Werbung und Honorar....Pages 127-134
Allgemeine Probandenauswahl....Pages 135-147
Spezielle Probandenauswahl....Pages 149-151
Probandenentlassung und Nachbetreuung....Pages 153-156
Front Matter....Pages 157-157
Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund....Pages 159-167
Standardisierung der Prozeduren....Pages 169-174
Front Matter....Pages 157-157
Standardisierung von Prüfbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren....Pages 175-188
Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen....Pages 189-196
Prüfungsablauf am Beispiel “SYMBIOS“....Pages 197-212
Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen....Pages 213-218
Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien....Pages 219-223
Qualitätskontrolle....Pages 225-230
Monitoring....Pages 231-233
Archivierung....Pages 235-242
Auditing — ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung....Pages 243-248
Front Matter....Pages 249-249
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik....Pages 251-259
Statistische Auswertung....Pages 261-271
Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien....Pages 273-290
Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II....Pages 291-302
Der Bericht....Pages 303-307
Back Matter....Pages 308-310
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von klinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in der Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem auf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes notwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinien auf Untersuchungen an Probanden adaptiert (Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Im vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der Forderungen in die t{gliche Routine der Planung, Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung von klinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.