دانلود کتاب Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations
کتاب نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations
نام کتاب : Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations
عنوان ترجمه شده به فارسی : نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها
سری : Consensus Study Report
نویسندگان : Committee to Identify Innovative Technologies to Advance Pharmaceutical Manufacturing
ناشر : National Academies Press
سال نشر : 2021
تعداد صفحات : 121
[122]
ISBN (شابک) : 0309088674 , 9780309088671
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 3 Mb
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
در سال 2002، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ابتکار کیفیت دارویی برای قرن 21 را به منظور تشویق پذیرش فناوری‌های نوآورانه که منجر به یک بخش تولید دارویی چابک و انعطاف‌پذیر می‌شود، راه‌اندازی کرد. هدف تشویق انتقال به فرآیندها و رویکردهای تولیدی بود که بتواند داروهای با کیفیت بالا را به طور قابل اعتماد و بدون نظارت نظارتی گسترده تولید کند. با توسعه و پیشرفت فن‌آوری‌های جدید صنعت، پیشرفت‌های زیادی برای رسیدن به این هدف حاصل شده است، اما پیشرفت بیشتری لازم است زیرا بلایای طبیعی اخیر و همه‌گیری ویروس کرونا آسیب‌پذیری‌ها را در زنجیره‌های تامین آشکار کرده و نیاز به مدرن‌سازی بیشتر تولید دارو را برجسته کرده است.
به درخواست مرکز FDA برای ارزیابی و تحقیقات دارویی (CDER)، نوآوری‌ها در تولید دارو در افق فناوری‌های نوظهور را شناسایی می‌کند - مانند فناوری‌های محصول، فرآیندهای تولید، استراتژی‌های کنترل و آزمایش و فناوری‌های پلت‌فرم - که پتانسیل ارتقای کیفیت دارویی و مدرن‌سازی تولید دارو را برای محصولاتی که توسط CDER تنظیم می‌شوند، دارند. این گزارش بسیاری از نوآوری‌ها را برای نوسازی ساخت مواد دارویی و فرآورده‌های دارویی، پیشبرد رویکردهای کنترلی جدید، و توسعه شبکه‌های تولیدی یکپارچه، انعطاف‌پذیر و توزیع شده طی 5 تا 10 سال توصیف می‌کند.
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
<p>In 2002, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) launched the Pharmaceutical Quality for the 21st Century Initiative to encourage adoption of innovative technologies that would lead to an agile, flexible pharmaceutical manufacturing sector. The goal was to encourage a transition to manufacturing processes and approaches that could produce high-quality drugs reliably without extensive regulatory oversight. Much progress has been made toward that goal as the industry has developed and advanced new technologies, but more progress is required as recent natural disasters and the coronavirus pandemic have revealed vulnerabilities in supply chains and highlighted the need to modernize pharmaceutical manufacturing further.</p> <p>At the request of the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER), <i>Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon</i> identifies emerging technologies - such as product technologies, manufacturing processes, control and testing strategies, and platform technologies - that have the potential to advance pharmaceutical quality and modernize pharmaceutical manufacturing for products regulated by CDER. This report describes many innovations to modernize the manufacture of drug substances and drug products, to advance new control approaches, and to develop integrated, flexible, and distributed manufacturing networks within 5-10 years.</p>
پست ها تصادفی