توضیحاتی در مورد کتاب :
با کاهش حاشیه سود، افزایش فشار هزینه ها، افزایش نگرانی های مربوط به انطباق با مقررات، افزایش فشار ناشی از داروهای ژنریک و افزایش نگرانی در مورد آینده بازپرداخت هزینه های مراقبت های بهداشتی، تولید کنندگان دارو اکنون مجبور به بررسی مجدد و ارزیابی مجدد روش های خود شده اند. انجام کارها به منظور حفظ سودآوری، این شرکت ها به دنبال کاهش ضایعات (از همه نوع)، بهبود کارایی و افزایش بهره وری هستند. بسیاری از آنها نگاهی دقیق تر به تولید ناب به عنوان راهی برای دستیابی به این اهداف دارند.
هدف اصلی این کتاب برجسته کردن آن دسته از مشکلاتی است که برای موقعیت های تولید داروی زیستی خاص یا منحصر به فرد به نظر می رسند و ارائه بینش در مورد اینکه چه چالشهایی برای حل کردن مهم هستند و چه تکنیکها، ابزارها و مکانیسمهایی باید برای رویارویی موفقیتآمیز با چالش به کار گرفته شوند. نویسنده به این موضوع از دیدگاه یک پزشک داروسازی می پردازد و اصول ناب را مجدداً بررسی می کند تا عملاً این اصول را برای نیازهای خاص فرآیندهای دارویی به کار گیرد.
فهرست مطالب :
Content:
Front matter, Pages i-v
Copyright, Page vi
Dedication, Page vii
Foreword, Pages xiii-xvi
List of figures, Pages xvii-xxii
List of tables, Pages xxiii-xxiv
Acknowledgements, Page xxv
About the author, Page xxvii
1 - An introduction to Lean biomanufacturing, Pages 1-35
2 - Lean technologies/methods to be applied to biomanufacturing, Pages 37-95
3 - Creation, execution and implementation of the Transition Plan, Pages 97-136
4 - Issues and problems for the biopharmaceutical industry that make the situation challenging, Pages 137-146
5 - Developing a Lean approach to biopharmaceutical processes, Pages 147-198
6 - The contribution of simulation models in the development of Lean biopharmaceutical processes, Pages 199-219
7 - Integration of biomanufacturing with Lean laboratory operations, Pages 221-272
8 - Lean compliance and considerations connected with enabling Lean manufacturing, Pages 273-294
9 - Ready to use technologies and their role in Lean biomanufacturing, Pages 295-333
Appendix, Pages 335-343
Index, Pages 345-355
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
With decreasing profit margins, increasing cost pressures, growing regulatory compliance concerns, mounting pressure from generic drugs and increasing anxiety about the future of healthcare reimbursement, pharmaceutical manufacturers are now forced to re-examine and re-assess the way they have been doing things. In order to sustain profitability, these companies are looking to reduce waste (of all kinds), improve efficiency and increase productivity. Many of them are taking a closer look at lean manufacturing as a way to achieve these goals.
A major goal of the book is to highlight those problems that appear more specific or unique to biopharmaceutical manufacturing situations and to provide insights into what challenges are important to solve and what techniques, tools and mechanisms to employ to successfully meet the challenge. The author approaches this subject from a pharmaceutical practitioner's point of view, and re-visits lean principles in order to practically apply these principles to the specific needs of pharmaceutical processes.