دانلود کتاب Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework
کتاب مدیریت تجهیزات پزشکی در چارچوب مقررات نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب مدیریت تجهیزات پزشکی در چارچوب مقررات بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework
نام کتاب : Managing Medical Devices Within a Regulatory Framework
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : مدیریت تجهیزات پزشکی در چارچوب مقررات
سری :
نویسندگان : Beth Ann Fiedler
ناشر : Elsevier
سال نشر : 2016
تعداد صفحات : 346
ISBN (شابک) : 012804179X , 0128041927
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 5 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
مدیریت دستگاه‌های پزشکی در چارچوب مقرراتی به مدیران، طراحان، سازندگان، مهندسین بالینی و کارکنان پشتیبانی زیست‌پزشکی کمک می‌کند تا مقررات جهانی را دنبال کنند، پارامترهای ایمنی بیمار تجهیزات پزشکی را به دقت در نظر بگیرند، مشکلات تجهیزات را پیش‌بینی کنند. ، و به طور موثر بودجه های خرید دستگاه های پزشکی را در کل چرخه عمر محصول مدیریت کنید.
این کتاب ارائه شده حاوی دیدگاه‌هایی از متخصصان صنعت و دانشگاهیان است که نگاهی جامع به بهترین شیوه‌های مدیریت فناوری سلامت (HTM) برای مدیریت سوابق پزشکی، قابلیت همکاری بین و بین دستگاه‌های خارج از مراقبت‌های بهداشتی، و پویایی پیاده‌سازی دستگاه های جدید فصول مختلف در مورد چگونگی دستیابی به انطباق با محرمانگی بیمار برای دستگاه‌های پزشکی و نرم‌افزار آن‌ها، بحث درباره مسائل حقوقی پیرامون استفاده از دستگاه در محیط مراقبت بیمارستانی، تأثیر خرابی دستگاه بر ایمنی بیمار، روش‌های ارتقاء مجموعه مهارت‌ها برای متخصصان HTM و منابعی برای ارزیابی فناوری دیجیتال نویسندگان چالش‌های مرتبط را مطرح کرده و نشان می‌دهند که چگونه مدیریت می‌تواند همکاری بالینی و غیر بالینی را افزایش دهد تا نتایج بیمار و نتیجه نهایی را با ترجمه تأثیر نظارتی بر الزامات عملیاتی افزایش دهد.
- تطابق با FDA را پوشش می‌دهد. و مقررات CE، به علاوه دستورالعمل های اتحادیه اروپا برای سرویس و نگهداری دستگاه های پزشکی
- توصیه های عملی و بالینی را در رابطه با تغییرات نظارتی برای مدیریت ریسک ارائه می دهد
- در مورد بهترین شیوه ها برای تهیه و نگهداری تجهیزات بحث می کند.
- راهنمای مقابله با چالش مدیریت سوابق پزشکی و رعایت محرمانه بودن بیمار با استفاده از اطلاعات دستگاه های پزشکی ارائه می کند
فهرست مطالب :
Content:
Related titles,Front Matter,Copyright,Dedication,List of Contributors,Foreword,PrefaceEntitled to full textSection 1: Medical Device Development and Regulatory OverviewChapter 1 - Reframing Product Life Cycle for Medical Devices, Pages 3-16, B.A. Fiedler, Y. David
Chapter 2 - Overview of Medical Device Clinical Trials, Pages 17-32, B.A. Fiedler, M. Ferguson
Chapter 3 - Review Regulatory Guidelines by Device Classification Type, Pages 33-50, B.A. Fiedler
Chapter 4 - Manufacturing/Distribution Considerations, Pages 51-69, B.A. Fiedler
Chapter 5 - Defining and Meeting Regulatory Challenges in Clinical Engineering, Pages 73-90, B.A. Fiedler
Chapter 6 - Role of Biocompatibility, Pages 91-108, B.A. Fiedler
Chapter 7 - Risk Management, Pages 109-128, B.A. Fiedler, A. Farid
Chapter 8 - Sterility and Reusability, Pages 129-144, B.A. Fiedler
Chapter 9 - European Union National Differences and Potential Impact on CE Marking, Pages 147-168, B.A. Fiedler
Chapter 10 - Understanding the Transitioning Regulatory EU Market, Pages 169-176, B.A. Fiedler
Chapter 11 - Evaluating New Medical Devices Purchases, Pages 179-201, B.A. Fiedler
Chapter 12 - Evaluating Reimbursement Strategies in the US, Pages 203-224, B.A. Fiedler, L.J. Greathouse
Chapter 13 - Healthcare Facility Users’ Legal Responsibilities and Risks, Pages 225-241, M. Sanchez, Esq.,
Chapter 14 - Clinical and Biomedical Engineering Evidence Strategy, Pages 245-261, B.A. Fiedler
Chapter 15 - Device Failure Tracking and Response to Manufacturing Recalls, Pages 263-275, B.A. Fiedler
Chapter 16 - Health Economics Outcomes Research and Evidence Strategies, Pages 277-295, M. Ferguson
Chapter 17 - The Future of Health Technology Management, Pages 299-314, B.A. Fiedler
Chapter 18 - Challenges of New Technology: Securing Medical Devices and Their Software for HIPPA Compliance, Pages 315-329, B.A. Fiedler
Chapter 19 - Managing Smartphone and Tablet Applications, Pages 331-342, B.A. Fiedler
Index, Pages 343-356
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Managing Medical Devices within a Regulatory Framework helps administrators, designers, manufacturers, clinical engineers, and biomedical support staff to navigate worldwide regulation, carefully consider the parameters for medical equipment patient safety, anticipate problems with equipment, and efficiently manage medical device acquisition budgets throughout the total product life cycle.
This contributed book contains perspectives from industry professionals and academics providing a comprehensive look at health technology management (HTM) best practices for medical records management, interoperability between and among devices outside of healthcare, and the dynamics of implementation of new devices. Various chapters advise on how to achieve patient confidentiality compliance for medical devices and their software, discuss legal issues surrounding device use in the hospital environment of care, the impact of device failures on patient safety, methods to advance skillsets for HTM professionals, and resources to assess digital technology. The authors bring forth relevant challenges and demonstrate how management can foster increased clinical and non-clinical collaboration to enhance patient outcomes and the bottom line by translating the regulatory impact on operational requirements.
- Covers compliance with FDA and CE regulations, plus EU directives for service and maintenance of medical devices
- Provides operational and clinical practice recommendations in regard to regulatory changes for risk management
- Discusses best practices for equipment procurement and maintenance
- Provides guidance on dealing with the challenge of medical records management and compliance with patient confidentiality using information from medical devices