دانلود کتاب Medical devices : regulations, standards and practices
کتاب دستگاه های پزشکی: مقررات، استانداردها و شیوه ها نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب دستگاه های پزشکی: مقررات، استانداردها و شیوه ها بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Medical devices : regulations, standards and practices
نام کتاب : Medical devices : regulations, standards and practices
عنوان ترجمه شده به فارسی : دستگاه های پزشکی: مقررات، استانداردها و شیوه ها
سری : Woodhead Publishing series in biomaterials number 103
نویسندگان : Liao. Susan, Ramakrishna. Seeram, Teo. Wee Eong, Tian. Lingling, Wang. Charlene
ناشر : Woodhead Publishing
سال نشر : 2015
تعداد صفحات : 253
ISBN (شابک) : 9780081002919 , 0081002912
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 15 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
دستگاه‌ها و مقررات پزشکی: استانداردها و روش‌ها اهمیت مقررات و استانداردها را در میان همه ذینفعان، طراحان مهندسی زیستی، دانشمندان زیست‌مواد و محققان برای ایجاد امکان توسعه دستگاه‌های پزشکی آینده روشن می‌کنند. بر اساس تجربه عملی نویسندگان، این کتاب راهنمای مختصر و عملی در مورد مسائل و فرآیندهای کلیدی در توسعه دستگاه‌های پزشکی جدید برای مطابقت با الزامات و استانداردهای مقررات بین‌المللی ادامه مطلب...
چکیده: دستگاه‌ها و مقررات پزشکی: استانداردها و شیوه‌ها روشن خواهد شد اهمیت مقررات و استانداردها در میان همه ذینفعان، طراحان مهندسی زیستی، دانشمندان زیست مواد و محققان برای ایجاد امکان توسعه تجهیزات پزشکی آینده. بر اساس تجربه عملی نویسندگان، این کتاب راهنمای مختصر و عملی در مورد مسائل و فرآیندهای کلیدی در توسعه دستگاه‌های پزشکی جدید برای برآورده کردن الزامات و استانداردهای مقررات بین‌المللی ارائه می‌کند.
فهرست مطالب :
Content:
Front Matter,Copyright,List of contributors,Woodhead Publishing Series in BiomaterialsEntitled to full text1 - Introduction, Pages 1-17
2 - General regulations of medical devices, Pages 21-47
3 - Quality management systems for medical device manufacture, Pages 49-63
4 - The process of gaining approval for new medical devices, Pages 65-119
5 - Risk assessment management for a new medical device, Pages 123-135
6 - Safety testing of a new medical device, Pages 137-153
7 - Clinical testing of a new medical device, Pages 155-173
8 - Product development overview, Pages 177-188
9 - Case study: successful development and approval of a new medical device, Pages 189-206
10 - Global harmonization of medical devices, Pages 207-213
References, Pages 215-229
Index, Pages 231-236
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Medical Devices and Regulations: Standards and Practices will shed light on the importance of regulations and standards among all stakeholders, bioengineering designers, biomaterial scientists and researchers to enable development of future medical devices. Based on the authors' practical experience, this book provides a concise, practical guide on key issues and processes in developing new medical devices to meet Read more...
Abstract: Medical Devices and Regulations: Standards and Practices will shed light on the importance of regulations and standards among all stakeholders, bioengineering designers, biomaterial scientists and researchers to enable development of future medical devices. Based on the authors' practical experience, this book provides a concise, practical guide on key issues and processes in developing new medical devices to meet international regulatory requirements and standards