دانلود کتاب Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing
کتاب کنترل کیفیت تزریقی: تست استریلیت، پیروژن، ذرات و یکپارچگی بسته نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب کنترل کیفیت تزریقی: تست استریلیت، پیروژن، ذرات و یکپارچگی بسته بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing
نام کتاب : Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing
عنوان ترجمه شده به فارسی : کنترل کیفیت تزریقی: تست استریلیت، پیروژن، ذرات و یکپارچگی بسته
سری : Drugs and the Pharmaceutical Sciences
نویسندگان : Michael K. Akers, Dan Larrimore, Dana Guazzo
ناشر : CRC Press
سال نشر : 2002
تعداد صفحات : 389
ISBN (شابک) : 9780203910078
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 12 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
تاکید بر روش‌های آزمایش برای ارزیابی یکپارچگی بسته‌بندی، آلودگی محصول نهایی و عقیمی، این کتاب راهنمای آزمایش و اطمینان از استریل بودن محصولات برای داروهای تزریقی، عاری از تب زایی و عاری از ذرات است. نویسندگان روش‌هایی را برجسته می‌کنند که با استانداردهای ایالات متحده و اروپا مطابقت دارند، الزامات نظارتی و هماهنگی بین مقامات مختلف را توضیح می‌دهند و روندها و پیشرفت‌های اخیر در فناوری را بررسی می‌کنند. تست استریلیت تست پیروژن تست ذرات بسته تست یکپارچگی ضمیمه I نمونه ای از روش عملیاتی استاندارد برای تست عقیمی با تلقیح مستقیم ضمیمه II مثالی از روش استاندارد عملیاتی برای تست عقیمی توسط فیلتراسیون غشایی ضمیمه III رویه های آسپتیک در لامینار فلو کار میز کار
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Emphasize testing methodologies for the evaluation of package integrity, finished product contamination, and sterility, the book is a guide to testing and assuring that products for injecting drugs are sterile, free from pyrogenicity, and free from particulate matter. The authors highlight methods that meet US and European standards, explain regulatory requirements and harmonization between various authorities, and review trends and recent developments in technology. Sterility Testing Pyrogen Testing Particulate Matter Testing Package Integrity Testing Appendix I Example of Standard Operating Procedure for Sterility Testing by Direct Inoculation Appendix II Example of Standard Operating Procedure for Sterility Testing by Membrane Filtration Appendix III Aseptic Procedures at the Laminar Flow Workbench Index
پست ها تصادفی