دانلود کتاب Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
نام کتاب : Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس
سری :
نویسندگان : Reem K. Al-Essa, Mohammed Al-Rubaie, Stuart Walker, Sam Salek (auth.)
ناشر : ADIS
سال نشر : 2015
تعداد صفحات : 246
ISBN (شابک) : 9783319175898 , 9783319175904
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 7 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
این کتاب شیوه‌های رویه‌های ملی و متمرکز و معیارهای عملکرد کلیدی، از جمله زمان‌های تأیید فعلی، شیوه‌های بررسی و استانداردهای مراقبت دارویی را در هفت کشور خلیج‌فارس مقایسه می‌کند. فرصت‌هایی برای بهبود سیستم نظارتی شناسایی شده است که در صورت اجرای کامل، می‌تواند تأثیر قابل‌توجهی بر دسترسی بیماران به داروهای جدید داشته باشد.
اطلاعات محدودی در مورد فرآیندهای بررسی نظارتی به کار گرفته شده در این کشورها وجود دارد. بررسی کامل استراتژی‌هایی که در حال حاضر توسط کشورهای خلیج اجرا می‌شوند، برای محیط نظارتی آینده در این منطقه حیاتی تلقی می‌شود.
محیط تنظیم‌کننده دارویی: چالش‌ها
فهرست مطالب :
Front Matter....Pages i-xiii
Overview of Medicines Regulatory Systems in the Gulf Region....Pages 1-27
The Regulatory Review Process in the Gulf Region....Pages 29-64
Regulatory Review Times in the Gulf Region....Pages 65-78
Quality Measures in the Gulf Regulatory Practices....Pages 79-101
The Current Status of the Common Technical Document....Pages 103-114
The Current Status of Drug Safety and Pharmacovigilance....Pages 115-140
The Centralised Regulatory Review in the Gulf Region....Pages 141-154
The Gulf States Assessment and Experience with the Centralised Procedure....Pages 155-170
The Pharmaceutical Companies Assessment and Experience with the Centralised Procedure....Pages 171-188
Proposal for an Improved Centralised Regulatory System....Pages 189-203
The Strategic Planning Process of the GCC Regulatory Authorities: Barriers and Solutions....Pages 205-229
The Regulatory Dilemma in the Gulf Region: The Way Forward....Pages 231-236
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
This book compares national and centralised procedure practices and key performance metrics, including current approval times, review practices and pharmacovigilance standards, in the seven Gulf States. Opportunities for an improved regulatory system are identified, which, if fully implemented, could have a significant impact on patients’ access to new medicines.
The Persian Gulf represents the next growth market for the global biopharmaceutical industry but to date there has been limited information about the regulatory review processes employed in these countries. A thorough examination of the strategies currently being implemented by the Gulf States is considered critical to the future regulatory environment in this region.
Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges & Opportunities in the Gulf Region is a must read for those interested in pharmaceutical regulation in the Gulf region.
پست ها تصادفی