دانلود کتاب Platform trial designs in drug development: umbrella trials and basket trials
کتاب طرح‌های آزمایشی پلتفرم در توسعه دارو: آزمایش‌های چتری و آزمایش‌های سبد نسخه زبان اصلی
دانلود کتاب طرح‌های آزمایشی پلتفرم در توسعه دارو: آزمایش‌های چتری و آزمایش‌های سبد بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
توضیحاتی در مورد کتاب Platform trial designs in drug development: umbrella trials and basket trials
نام کتاب : Platform trial designs in drug development: umbrella trials and basket trials
عنوان ترجمه شده به فارسی : طرح‌های آزمایشی پلتفرم در توسعه دارو: آزمایش‌های چتری و آزمایش‌های سبد
سری : Chapman & Hall/CRC biostatistics series
نویسندگان : Antonijevic. Zoran, Beckman. Robert A
ناشر : CRC Press
سال نشر : 2019
تعداد صفحات : 303
[323]
ISBN (شابک) : 9781315167756 , 1351683934
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 6 Mb
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
توضیحاتی در مورد کتاب :
کارآزمایی‌های پلتفرم چندین درمان را در یک نشانه، یک درمان برای چندین نشانه یا هر دو آزمایش می‌کنند. این طرح‌های جدید کارآزمایی بالینی می‌توانند به‌طور چشمگیری مقرون‌به‌صرفه توسعه دارو را افزایش دهند، و منجر به داروهای تغییردهنده زندگی برای افرادی شود که از بیماری‌های جدی رنج می‌برند، احتمالاً با هزینه کمتر. در حال حاضر، هزینه توسعه دارو ناپایدار است. علاوه بر این، مشکلات خاصی در بیشتر بخوانید... span>
چکیده: کارآزمایی‌های پلتفرم چندین روش درمانی را در یک نشانه، یک درمان برای چندین نشانه یا هر دو مورد آزمایش قرار می‌دهند. این طرح‌های جدید کارآزمایی بالینی می‌توانند به‌طور چشمگیری مقرون‌به‌صرفه توسعه دارو را افزایش دهند، و منجر به داروهای تغییردهنده زندگی برای افرادی شود که از بیماری‌های جدی رنج می‌برند، احتمالاً با هزینه کمتر. در حال حاضر، هزینه توسعه دارو ناپایدار است. علاوه بر این، مشکلات خاصی در بیماری‌های نادر و زیرمجموعه‌های تعریف‌شده نشانگرهای زیستی کوچک در انکولوژی وجود دارد، که در آن اندازه‌های نمونه مورد نیاز برای طرح‌های کارآزمایی بالینی سنتی ممکن است امکان‌پذیر نباشد. ویراستاران نوآوران کلیدی در این حوزه را به خدمت گرفتند. این 20 مقاله طرح‌های آزمایشی را از دیدگاه‌های متنوعی مانند محاسبات کوانتومی، حقوق بیمار برای اطلاعات و سلامت بین‌المللی مورد بحث قرار می‌دهند. کتاب با مروری بر آزمایش‌های پلتفرم از منظرهای متعدد آغاز می‌شود. سپس اثرات آزمایش‌های پلتفرم را بر سهامداران کلیدی صنعت داروسازی توصیف می‌کند: بیماران، تنظیم‌کننده‌ها و پرداخت‌کنندگان. در مرحله بعد، روش‌های آماری پیشرفته‌ای را ارائه می‌کند که به جنبه‌های متعدد آزمایش‌های پلتفرم می‌پردازد، قبل از اینکه با دیدگاه مدیران اجرایی داروسازی در مورد آزمایش‌های پلتفرم به پایان برسد. به جز بخش روش های آماری، برای درک مفاهیم مهم و ایده های بدیع ارائه شده، تنها به دانش کیفی پایه از کارآزمایی های بالینی نیاز است.
فهرست مطالب :
Content: I-SPY2: unlocking the potential of the platform trial / Laura Esserman, Nola Hylton, Smita Asare, Christina Yau, Doug Yee, Angie DeMichele, Jane Perlmutter, Fraser Symmans, Lara van't Veer, Jeff Matthews, Donald A. Berry, and Anna Barker --
The challenges with multi-arm targeted therapy trials / Ryan J. Sullivan and Keith T. Flaherty --
Basket trials at the confirmatory stage / Robert A. Beckman and Cong Chen --
Impact of platform trials on pharmaceutical frameworks / Zoran Antonijevic, Ed Mills, Jonas Häggström, and Kristian Thorlund --
Friends of cancer research perspective on platform trials / Jeffrey D. Allen, Madison Wempe, Ryan Hohman, and Ellen V. Sigal --
Regulatory and policy aspects of platform trials / Rasika Kalamegham, Ramzi Dagher, and Peter Honig --
Multi-arm, multi-drug trials from a reimbursement perspective / Ana Schiel and Olivier Collignon --
Highly efficient clinical trials: a resource-saving solution for global health / Edward J. Mills, Jonas Häggström, and Kristian Thorlund --
Decision analysis from the perspectives of single and multiple stakeholders / Robert A. Beckman, Carl-Fredrik Burman, Cong Chen, Sebastian Jobjörnsson, Franz König, Nigel Stallard, and Martin Posch --
Optimal approach for addressing multiple stakeholders' requirements in drug development --
Primary site independent clinical trials in oncology / Richard M. Simon --
Platform trials / Ben Saville and Scott Berry --
Efficiencies of platform trials / Satrajit Roychoudhury and Ohad Amit --
Control of type I error for confirmatory basket trials / Cong Chen and Robert A. Beckman --
Benefit-risk assessment for platform trials / Chunlei Ke and Qi Jiang --
Effect of randomization schemes in umbrella traits when there are unknown interactions between biomarkers / Janet J. Li, Shuai Sammy Yuan, and Robert A. Beckman --
Combinatorial and model-based methods in structuring and optimizing cluster trials / Valerii V. Fedorov and Sergei L. Leonov --
An executive's view of value of platform trials / David Reese and Phuong Khanh Morrow.
توضیحاتی در مورد کتاب به زبان اصلی :
Platform trials test multiple therapies in one indication, one therapy for multiple indications, or both. These novel clinical trial designs can dramatically increase the cost-effectiveness of drug development, leading to life-altering medicines for people suffering from serious illnesses, possibly at lower cost. Currently, the cost of drug development is unsustainable. Furthermore, there are particular problems in Read more...
Abstract: Platform trials test multiple therapies in one indication, one therapy for multiple indications, or both. These novel clinical trial designs can dramatically increase the cost-effectiveness of drug development, leading to life-altering medicines for people suffering from serious illnesses, possibly at lower cost. Currently, the cost of drug development is unsustainable. Furthermore, there are particular problems in rare diseases and small biomarker defined subsets in oncology, where the required sample sizes for traditional clinical trial designs may not be feasible. The editors recruited the key innovators in this domain. The 20 articles discuss trial designs from perspectives as diverse as quantum computing, patient's rights to information, and international health. The book begins with an overview of platform trials from multiple perspectives. It then describes impacts of platform trials on the pharmaceutical industry's key stakeholders: patients, regulators, and payers. Next it provides advanced statistical methods that address multiple aspects of platform trials, before concluding with a pharmaceutical executive's perspective on platform trials. Except for the statistical methods section, only a basic qualitative knowledge of clinical trials is needed to appreciate the important concepts and novel ideas presented