دانلود کتاب Statistical Issues in Drug Development (Statistics in Practice)

فهرست مطالب :

Statistical Issues in Drug Development......Page 3
Contents......Page 9
Preface to the Second Edition......Page 15
Preface to the First Edition......Page 19
Acknowledgements......Page 23
1.1 Drug development......Page 25
1.2 The role of statistics in drug development......Page 26
1.3 The object of this book......Page 27
1.5 The reader and his or her knowledge of statistics......Page 28
1.6 How to use the book......Page 29
References......Page 30
Part 1 Four Views of Statistics in Drug Development: Historical, Methodological, Technical and Professional......Page 33
2.1 Introduction......Page 35
2.2 Early Probabilists......Page 36
2.3 James Bernoulli (1654–1705)......Page 37
2.5 The mathematics of probability in the late 17th, the 18th and early 19th centuries......Page 38
2.6 Thomas Bayes (1701–1761)......Page 39
2.8 Francis Galton (1822–1911)......Page 40
2.11 R.A. Fisher (1890–1962)......Page 41
2.12 Modern mathematical statistics......Page 42
2.13 Medical statistics......Page 43
2.14 Statistics in clinical trials today......Page 44
2.16 A living science......Page 45
References......Page 47
3.2 Introduction......Page 51
3.4 Practical problems in using the counterfactual argument......Page 52
3.5 Regression to the mean......Page 53
3.6 Control in clinical trials......Page 57
3.7 Randomization......Page 58
3.8 Blinding......Page 60
3.9 Using concomitant observations......Page 61
3.10 Measuring treatment effects......Page 62
3.11 Data generation models......Page 63
References......Page 65
4.1 Introduction......Page 67
4.3 Odds and sods......Page 68
4.4 The Bayesian solution to the example......Page 69
4.5 Why don’t we regularly use the Bayesian approach in clinical trials?......Page 70
4.6 A frequentist approach......Page 71
4.7 Hypothesis testing in controlled clinical trials......Page 72
4.8 Significance tests and P-values......Page 73
4.9 Confidence intervals and limits and credible intervals......Page 74
4.11 Decision theory......Page 75
4.13 Further reading......Page 76
References......Page 77
5.1 Prefatory remarks......Page 79
5.2 Introduction......Page 80
5.4 The trial protocol......Page 81
5.5 The statistician’s role in planning the protocol......Page 82
5.6 Sample size determination......Page 83
5.8 Randomization......Page 84
5.11 Data analysis preview......Page 85
5.12 Analysis and reporting......Page 86
5.14 Statistical research......Page 87
5.15 Further reading......Page 88
References......Page 89
Part 2 Statistical Issues: Debatable and Controversial Topics in Drug Development......Page 91
6.1 Background......Page 93
6.2 Issues......Page 95
References......Page 111
6.A Technical appendix......Page 112
7.1 Background......Page 119
7.2 Issues......Page 122
References......Page 132
7.A Technical appendix......Page 133
8.1 Background......Page 137
8.2 Issues......Page 138
References......Page 153
8.A Technical appendix......Page 154
9.1 Background......Page 157
9.2 Issues......Page 158
References......Page 168
9.A Technical appendix......Page 169
10.1 Background......Page 173
10.2 Issues......Page 174
References......Page 185
10.A Technical appendix......Page 186
11.1 Background......Page 189
11.2 Issues......Page 191
References......Page 202
11.A Technical appendix......Page 204
12.1 Background......Page 207
12.2 Issues......Page 208
References......Page 216
13.1 Background......Page 219
13.2 Issues......Page 222
References......Page 235
14.2 Issues......Page 237
References......Page 254
14.A Technical appendix......Page 255
15.1 Background......Page 259
15.2 Issues......Page 261
References......Page 271
15.A Technical appendix......Page 273
16.1 Background......Page 275
16.2 Issues......Page 277
References......Page 292
16.A Technical appendix......Page 294
17.1 Background......Page 297
17.2 Issues......Page 299
References......Page 308
18.1 Background......Page 311
18.2 Issues......Page 313
References......Page 317
19.1 Background......Page 319
19.2 Issues......Page 326
References......Page 337
20.1 Background......Page 341
20.2 Issues......Page 343
References......Page 358
21.1 Background......Page 361
21.2 Issues......Page 367
References......Page 382
22.1 Background......Page 385
22.2 Issues......Page 386
References......Page 403
23.1 Background......Page 407
23.2 Issues......Page 412
References......Page 427
24.1 Background......Page 429
24.2 Issues......Page 431
References......Page 453
25.1 Background......Page 457
25.2 Issues......Page 461
References......Page 474
25.A Technical appendix......Page 475
Glossary......Page 477
Index......Page 507