دسته: پزشکی بالینی
دانلود کتاب روش های خوب بالینی، آزمایشگاهی و تولیدی:: تکنیک های حرفه ای QA بعد از پرداخت مقدور خواهد بود
توضیحات کتاب در بخش جزئیات آمده است و می توانید موارد را مشاهده فرمایید
نام کتاب : Good Clinical, Laboratory and Manufacturing Practices:: Techniques for the QA Professional
ویرایش : 1
عنوان ترجمه شده به فارسی : روش های خوب بالینی، آزمایشگاهی و تولیدی:: تکنیک های حرفه ای QA
سری :
نویسندگان : P. Carson. P. Carson, N. Dent
ناشر : Royal Society of Chemistry
سال نشر : 2007
تعداد صفحات : 657
ISBN (شابک) : 0854048340 , 9780854048342
زبان کتاب : English
فرمت کتاب : pdf
حجم کتاب : 15 مگابایت
بعد از تکمیل فرایند پرداخت لینک دانلود کتاب ارائه خواهد شد. درصورت ثبت نام و ورود به حساب کاربری خود قادر خواهید بود لیست کتاب های خریداری شده را مشاهده فرمایید.
نوشته شده توسط تیمی از کارشناسان جهانی، این کتاب توصیه های عملی و مفصلی را برای متخصصان تضمین کیفیت مسئول نظارت بر رعایت الزامات قانونی و استانداردهای پذیرفته شده مطالعات ایمنی پیش بالینی، آزمایشات بالینی و ساخت دارو ارائه می دهد. چارچوبی برای ادغام این استانداردها با سایر سیستم های مدیریت کیفیت فراهم می کند. مثالهای مفصلی برای نشان دادن کاربرد اصول ارائه شده است.
این کتاب عمدتاً برای همه کسانی که تحت بازرسی و ممیزی داخلی و خارجی قرار میگیرند برای انطباق با الزامات بالینی خوب، آزمایشگاه خوب، و شیوههای تولید خوب هدف قرار میگیرد. . برای شیمیدانان، پزشکان، اکوتوکسولوژیست ها، مدیران عملیات، مدیران فرآیندهای دارویی، افسران تضمین کیفیت، تکنسین ها و سم شناسان ارزشمند خواهد بود. بخش هماهنگسازی سیستمهای کیفیت نیز برای مشاوران ایمنی، بهداشت و محیطزیست ارزشمند است.
این یک منبع مرجع معتبر و مواد آموزشی در زمینه تحقیقات و کیفیت ساخت برای مواد شیمیایی، آرایشی و دارویی است. صنایع، و در سازمان های تحقیقاتی قراردادی، دانشگاه ها و مؤسسات دولتی.
Written by a team of world experts the book provides practical and detailed advice for the quality assurance professional responsible for monitoring compliance with legal requirements and accepted standards of pre-clinical safety studies, clinical trials and manufacture of drugs. It provides a framework for integrating these standards with other quality management systems. Detailed examples are provided to illustrate application of the principles.
The book is targeted primarily at all those subjected to internal and external inspection and audit for compliance with the requirements of good clinical, good laboratory, and good manufacturing practices. It will be of value to chemists, clinicians, ecotoxicologists, operation managers, pharmaceutical process managers, quality assurance officers, technicians, and toxicologists. The section on harmonisation of quality systems is also of value to safety, health, and environment advisors.
It is a source of authoritative reference and training material on research and manufacturing quality for the chemical, cosmetic, and pharmaceutical industries, and in contract research organisations, universities and government establishments.